GIF दवाओं की सभी Monural और Uromaste श्रेणियों को वापस बुला रहा है

मेन फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टरेट ने दो फैसलों में मोनुरल और यूरोमैस्ट दवाओं की सभी श्रृंखलाओं को बाजार से वापस लेने की जानकारी दी। इन दवाओं का सक्रिय संघटक फॉस्फोमाइसिन है। वापसी का कारण इन दवाओं को लेने का नकारात्मक लाभ-जोखिम संतुलन है।

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बाजार से वापस ले लिया मोनुरल और उरोमास्ट

मेन फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टरेट ने पहले बाजार से मोनुरल और यूरोमैस्ट दवाओं की सभी श्रृंखलाओं को वापस लेने का निर्णय प्रस्तुत किया, और फिर दूसरा पोलैंड में बाजार में रखने पर रोक लगाने के लिए।

सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए खतरा होने की सूचना की प्राप्ति के संबंध में औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए कार्यालय के अध्यक्ष के अनुरोध के आधार पर निर्णय जारी किए गए थे। Monural और Uromaste ऐसी दवाएं हैं जिनमें फॉस्फोमाइसिन होता है। 9 जून को, यूरोपीय आयोग ने दवाओं के लिए विपणन प्राधिकरणों को निलंबित करने का निर्णय जारी किया: फॉस्फोमाइसिन कैल्शियम, फॉस्फोमाइसिन डिसोडियम, फॉस्फोमाइसिन सोडियम और फॉस्फोमाइसिन ट्रोमेटामोल।

औचित्य में कहा गया है कि इन सक्रिय पदार्थों के साथ दवाओं के उपयोग में एक जोखिम होता है जो नैदानिक ​​​​प्रभाव से अधिक होता है।

परिणामस्वरूप, निम्नलिखित को बाजार से वापस ले लिया गया:

  1. मोनोरल (फोस्फोमाइसिनम), मौखिक समाधान के लिए दाने, 2 ग्राम - सभी श्रृंखला। विपणन प्राधिकरण धारक ZAMBON S.p.A. इटली
  2. यूरोमैस्ट (फोसफोमाइसिनम), मौखिक समाधान के लिए दाने, 2 ग्राम - सभी श्रृंखला। विपणन प्राधिकरण धारक लैबियाना फार्मास्यूटिकल्स S.L.U. स्पेन
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फॉस्फोमाइसिन के साथ दवाएं

फॉस्फोमाइसिन एक एंटीबायोटिक है जो फॉस्फोनिक एसिड के डेरिवेटिव से संबंधित है। इसे जीवाणुनाशक प्रभाव वाले एंटीबायोटिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है। जीवाणु मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज के लिए एंटीबायोटिक का उपयोग किया जाता है। यह तीव्र सीधी बैक्टीरियल सिस्टिटिस के उपचार, स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया के उपचार और सर्जरी और ट्रांसयूरेथ्रल डायग्नोस्टिक प्रक्रियाओं से जुड़े मूत्र पथ के संक्रमण की रोकथाम में संकेत दिया गया है।

इन दवाओं को बाजार से वापस लेने का मुख्य औषधि निरीक्षणालय का निर्णय तत्काल है। दोनों दवाएं पर्चे द्वारा उपलब्ध थीं।

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